12月12日從國家食品藥品監督管理局獲悉，2009年始建的國家藥品不良反應監測系統正式建成，于當日接受總體驗收。2012年1月~11月，各地通過該系統上報藥品監測報告1081535例，同比增長57.6%;上報醫療器械監測報告155125例，同比增長68.4%。
據悉，國家藥品不良反應監測系統覆蓋國家、省、地市、縣4級監測機構和藥械生產企業、藥械經營企業、醫療機構，用戶總計92561家;涵蓋藥品不良反應/事件監測、醫療器械不良事件監測、藥物濫用監測3個平臺，以及關聯評估、專家評審、監測報警、查詢統計4個應用系統。系統應用前，各地上報的藥品通用名稱、商品名稱、生產廠家、不良反應4項信息的規范率為90%、25%、54%、84%;系統應用后，分別提高至99%、72%、98%、92%。今年5月至今，藥監部門通過該系統，及時發現、預警4起因藥品質量問題引發的藥品群體不良事件。系統還能利用信號檢測方法，挖掘藥品不良反應病例報告數據庫，發現新的藥品不良反應(藥品說明書未載明的不良反應)。
根據國家藥監局2011年下發的《關于加強藥品不良反應監測體系建設的指導意見》，我國將力爭用5年時間，逐步健全全國各級藥品不良反應監測機構，完善規章制度和監測機制，形成比較完善的全國藥品不良反應監測體系。
