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我國目前已配備410個藥品快檢移動實驗室

   2026-03-05 現代實驗室裝備網801

  記者在日前召開的“2013年現場檢測儀器及技術研討會”上獲悉,目前我國全國共配備了410個藥品快檢移動實驗室,已覆蓋全國31個省、市、自治區。

尹利輝研究員作“我國藥品快檢技術應用和發展方向”的報告

  據中國食品藥品檢定研究院尹利輝研究員在會上介紹,目前我國基于藥品注冊信息系統、光譜技術、色譜技術、理化方法和生物免疫技術已建立了快檢技術體系,在藥品快檢技術應用上已經取得很大成果:

  (1)針對130多種易被仿冒藥品,建立了藥品包裝外觀鑒別網絡數據庫,可以在計算機終端和安桌手機上使用,通過快速掃描條形碼、電子監管碼或輸入關鍵詞的方式來進行搜索、查看以及交流意見。該數據庫中涉及的藥品品種既有日常生活中的常用藥,也有治療癌癥、單支價格數萬元的進口生物制品。

  (2)全國目前共配備了410個藥品快速移動實驗室,覆蓋全國31個省、市、自治區。2003年至2011年,在全國范圍內檢測藥品近196萬批次,初篩發現約24.7萬批次不合格,經實驗室檢測有81855批次不合格。

  尹利輝研究員表示,對藥品快檢技術的研究、開發和應用開啟了一種新的監督抽驗模式,使藥品監督得以延伸覆蓋廣大邊遠基層;快檢篩查技術的應用,得以快速了解藥品質量狀況,提高監管效能,尤其是基本藥物和進口藥物;此外,藥品快檢技術提高了非法添加靶向檢驗的命中率,該技術還得到了WHO和有關國家的高度關注及國際同行的認可。

  日前,國家針對藥品監管頒布了一系列政策法規,這也為我國藥品快檢技術發展帶來了機遇,如:國務院印發的《國家藥品安全“十二五”規劃》,財政部與國家藥監局“關于印發食品藥品監督管理系統執法執勤用車配備管理辦法(試行)的通知”,國家食藥監稽[2012]252號文“加快推進藥品快速檢測技術研究與應用工作的指導意見”,以及國務院開展的“雙打”工作,都會對禁止、限制添加物檢測方法研究和標準制定帶來極大地推進,為藥品快檢技術的研究發展奠定良好基礎。

  關于藥品快檢技術如何發展,尹利輝研究員給出了自己的建議:(1)成立由國家局、中檢院、部分省所領導參加的快檢工作領導小組,研究制定快檢工作有關的方針政策,組織規劃快檢工作的中長期發展規劃;(2)成立專家委員會,研究制定快檢技術發展方向,組織制定工作規劃,組織新方法的技術審核;(3)建立國家藥品快速檢驗數據平臺,實現數據信息共享;(4)立足應用于現場的快速檢測技術和依托實驗室的快速檢測技術,設立快速檢測學科,為市場監督服務。(撰稿:蕭然)

 

 
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