國務院總理李克強2月12日主持召開國務院常務會議，審議通過《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》。
會議指出，保證醫療器械安全、有效，對于維護人體健康和生命安全、改善生活質量、促進產業升級，具有重要意義。
修訂草案根據醫療器械產品的風險高低進一步完善分類管理，對高風險產品提高門檻，對低風險產品簡化準入手續。強化過程監管和日常監管，突出生產經營企業和使用單位的質量控制、安全管理等責任，對違法行為提高處罰幅度、加大處罰力度，用制度維護公平有序的生產經營秩序。鼓勵企業創新，開發更多優質產品，讓人民群眾得實惠、更放心。
