9日從國家中醫藥管理局獲悉，“中醫藥研究倫理審查”已獲國家認證認可監督管理委員會批準，成為中醫藥領域首個認證項目。這也是我國第一個醫學倫理認證項目。世界中醫藥學會聯合會成為開展此項目的認證機構，該學會主席兼秘書長李振吉指出，此舉是中醫藥研究倫理審查規范化管理的創新和突破。

　　據了解，倫理審查是國際通行的研究風險控制的重要手段——通過對研究的科學設計與實施過程、研究的風險受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫療和保護、隱私和保密、弱勢群體的特殊保護等關鍵環節的審查，控制風險，給予受試者更全面的保護。

　　2008年，國家中醫藥管理局啟動倫理審查的規范化建設工作，部署相應課題研究，并成立了中醫藥倫理專家委員會。2011年，世界中醫藥學會聯合會成立了倫理審查委員會。2012年以來，世界中聯開展中醫藥臨床研究倫理審查平臺評估，為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據。截至目前，已有包括綜合醫院在內的37家單位通過該評估，遍布20多個省、市、自治區。

　　世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會會長熊寧寧表示，科研倫理審查，是科研成果被國際社會接受的重要基礎。此次項目由“評估”轉為“認證”后，有望讓中醫藥研究倫理審查在傳統醫學乃至醫學領域，樹立起自己的特色品牌。