為貫徹落實(shí)黨的十九大精神，食品藥品監(jiān)管總局堅(jiān)持圍繞中心、服務(wù)大局、突出重點(diǎn)、協(xié)調(diào)推進(jìn)，以2020年基本建成科學(xué)完備的食品藥品安全法律制度體系為目標(biāo)，根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定》(總局令第1號(hào))，制定了2018年立法計(jì)劃，經(jīng)局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，予以公布。

2018年立法項(xiàng)目共36部，其中，法律3部：一是繼續(xù)推動(dòng)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修正案出臺(tái)；二是繼續(xù)推動(dòng)《全國(guó)人大常委會(huì)授權(quán)開(kāi)展部分藥品專利期補(bǔ)償制度試點(diǎn)和探索建立藥品專利鏈接制度的決定》出臺(tái)；三是形成《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修改草案送審稿，按程序報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院審議。

法規(guī)3部：一是推動(dòng)完成《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》修訂；二是加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修改進(jìn)程，力爭(zhēng)第一季度向國(guó)務(wù)院報(bào)送修正案草案;三是繼續(xù)推動(dòng)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》盡快出臺(tái)。

規(guī)章31部：一是圍繞食品安全法，制修訂食品類配套規(guī)章12部；二是按照深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求，制修訂藥品醫(yī)療器械類規(guī)章15部；三是為加快食品藥品法治建設(shè)，制修訂綜合類規(guī)章4部。