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肺癌是排全球死亡第一位的疾病，據世界衛生組織統計，每年有超過170萬人因肺癌死亡，在中國，肺癌是發病率最高的癌癥，其中，非小細胞肺癌是最常見的類型，約占所有肺癌患者中85%，國家藥監局藥品審評中心 化藥臨床部一部部長楊志敏說：這次批的這個新的免疫治療產品，它和傳統的化療，和小分子靶向治療，從作用機理來說完全不同，在中國的研究也證明了，它對這些晚期非小細胞（肺癌）患者，死亡風險可以顯著下降，下降32%（的死亡風險）。

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2014年7月，全球第一款PD-1抑制劑在日本上市，用于治療晚期惡性黑色素瘤，臨床研究發現，部分經過治療后緩解的病人達到了長期生存，因此，PD-1抑制劑就受到了全世界的廣泛關注，此后，美國、歐盟、澳洲、香港等地，都緊跟著完成了PD-1抑制劑上市。

2016年，美國科學雜志將這種癌癥免疫治療評選為“年度最大科學突破”。因為它不僅徹底打破了傳統的癌癥治療方式，而且還帶來了橫跨多個癌癥的突破性進展，部分晚期患者實現了長期生存，國家藥監局表示，目前同類的國產新藥也正在研發，有的已進入審評階段。

楊志敏部長說：從目前來看，我們未來的希望優先審評的時間能夠縮短到四到六個月批準上市。