上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院黨委書記、副院長楊全介紹——“接到這個(gè)任務(wù)以后，我們立即就開展了部署，從辦理藥品的通關(guān)，到海關(guān)抽樣，到檢驗(yàn)科室，在市藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，我們與海關(guān)保持無縫的銜接，保證貨到即抽、藥品隨到隨檢。”

疫情最吃勁的時(shí)刻，新冠治療藥的“抵達(dá)”將為防疫再添助力。為與病毒搶時(shí)間，最大限度壓縮通關(guān)檢驗(yàn)時(shí)間，上海藥監(jiān)部門再度跑出“行業(yè)加速度”， 專門成立協(xié)調(diào)組，從通關(guān)備案，物流消殺、抽樣到檢驗(yàn)，各個(gè)環(huán)節(jié)壓實(shí)任務(wù)，包括與海關(guān)、藥企、物流公司的對(duì)接都制定了詳細(xì)的方案。

?市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處負(fù)責(zé)人李杰說——“通常情況下，一般貨物貨物通關(guān)，是貨物到了以后才提交通關(guān)申請(qǐng)。我們提前與企業(yè)溝通，也在第一時(shí)間指導(dǎo)他們提前辦理了通關(guān)單。海關(guān)放行后，對(duì)接好消殺流程，抽檢人員馬上進(jìn)場，可以說是無縫銜接。”

位于張江的市食品藥品檢驗(yàn)研究院里，同樣是燈火通明。為確保藥品一到，立刻進(jìn)入實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，26名檢驗(yàn)人員索性住進(jìn)了單位。

檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，一步不少、一次成功！口岸檢驗(yàn)包括兩個(gè)環(huán)節(jié)，理化項(xiàng)目有降解產(chǎn)物、含量均勻度、溶出度、主成分含量測定等，還有微生物限度實(shí)驗(yàn)，需要7天的檢驗(yàn)周期，要求一次成功，不能有任何差錯(cuò)。

?上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院院長王彥介紹——“對(duì)我們藥檢院來說一直有長期的技術(shù)儲(chǔ)備。微生物限度檢測實(shí)驗(yàn)，需要整整7天的培養(yǎng)時(shí)間，抽樣到達(dá)當(dāng)晚，我們就把樣品放入了實(shí)驗(yàn)開始計(jì)時(shí)。這是一款口服制劑，不涉及藥理毒理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，所以現(xiàn)在全力進(jìn)入理化檢驗(yàn)。”

作為國家口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一，上海承擔(dān)了全國近40%進(jìn)口藥品的通關(guān)和檢驗(yàn)任務(wù)，很多工作一直都是超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。這次再接到緊急任務(wù)，都還沒開始動(dòng)員，大家就主動(dòng)請(qǐng)纓，有住進(jìn)辦公室的、有住在實(shí)驗(yàn)室旁的，分秒必爭，就是為了 讓這款治療藥物的通關(guān)、檢驗(yàn)、上市都能“快點(diǎn)再快點(diǎn)”。

?市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處負(fù)責(zé)人李杰說——“按照法定要求，進(jìn)口檢驗(yàn)周期20天，因?yàn)樗艘粋€(gè)微生物限度檢測，就是需要7天的培養(yǎng)時(shí)間，是不能縮短的。我們現(xiàn)在也盡最大努力，力爭在10天內(nèi)完成檢驗(yàn)，早一天上市，早一天到醫(yī)生手里，早一天到患者床頭。”

加油！加油！加油！

上海藥監(jiān)部門正分秒必爭，在疫情最吃勁的當(dāng)下一起為守護(hù)生命貢獻(xiàn)戰(zhàn)疫力！