對馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的測定（頂空分析實例）
——湖南創特科技發展有限公司
一、 實驗簡介： 
藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中， 以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。馬來酸氯苯那敏殘留溶劑主要有四氫呋喃、二氧六環吡啶和甲苯。根據國標《中國藥典》（2010）所規定的頂空—毛細管柱氣相色譜法測定藥物馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的方法，通過運用南京科捷分析儀器有限公司研制生產的DK-300A全能型頂空進樣器對本規定進行實驗，實驗結果表明：4中成分在11min內完成測定并具有較好的分離效果，精密度實驗四種組分RSD%均小于5%，符合國標《中國藥典》（2010）規定；結論：DK-300A全能型頂空進樣器比常規水浴加熱然后取樣分析：操作自動化程度高，簡單方便，重現性好，提高了靈敏度，適用于檢測藥物中殘留溶劑的含量。 
二、實驗原理： 
待測水樣置于密封的頂空瓶中，在一定溫度下經過一段時間的平衡，馬來酸氯苯那敏殘留溶劑逸出至上部空間，并在氣液兩相中達到動態平衡。此時殘留溶劑在氣相中的濃度與它在液相中的濃度成正比，通過對氣相中殘留溶劑濃度的測定，可計算出馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的含量。
二、 檢測儀器：GC5890氣相色譜儀、DK-300A頂空進樣器

   目前國內外頂空進樣氣相色譜分析的應用領域和實例有以下幾大類：
    ⑴ 石油化工：高聚物單體涂料等，可揮發性有機物；
    ⑵ 環境科學：飲用水可揮發性鹵代烴和工業污水中有機有毒揮發物；
    ⑶ 衛生、防疫：醫療用品消毒熏蒸殘留分析；
        ⑷ 食品行業：色酒、醋、醬油的質量控制、包裝材料中乙醛殘留量、浸出油中6#溶劑殘留量；
    ⑸ 香料香精：啤酒、茶葉中的香味分析；
    ⑹ 藥品的質檢：藥品中有機殘留溶劑；
    ⑺ 法醫化學：血和尿液中的乙醇、酮、醛的測定；
    ⑻ 其他： 如：土壤中可揮發性有機物等；

 頂空進樣器 湖南 技術參數：
           頂空瓶加熱范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設
           進樣閥控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設
           樣品傳輸管路控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設
           進樣閥定量管體積：1ml
           頂空瓶位數：9個
           頂空瓶規格：10ml  20ml
           同步啟動接口
湖南創特主營業務：
1、銷售本公司制造的色譜儀，以及進口和國產的各類色譜儀、色譜儀配件、各種色譜柱、色譜標樣及色譜試劑；兼營其他各種分析儀器、相關配件和試劑。
2、專業維修各類進口和國產的氣相色譜儀、高效液相色譜儀、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、紅外光譜儀、核磁共振以及原子發射光譜等分析儀器.
3、幫助客等技術咨詢服務，真正讓客戶“買得放心，用得安心”。
4、本公司對外承接各類氣體、液體以及固體產品的分析檢測任務；并承接家居空氣質量、飲用水質量等與生活安全有關的監控分析，給出權威的檢測報告。
 
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