實時定量性評價100nm～10μm的凝集體SVP(Sub-visible particle)
最適于生物醫藥品Sub-visible particle區域的凝集體粒徑分布測定
最適于生物醫藥品Sub-visible particle區域的凝集體粒徑分布測定
生物醫藥品凝集性評價系統可在SVP區域定量性評價粒子量（作為濃度，單位：μg/mL）進行。生物醫藥品的凝集體可根據凝集粒子的大小分類為IVP（In-visible Particle）、SVP（Sub-visible Particle）以及VP（Visible Particle）。其中SVP（0.1～10μm）區域的粒子測定一般采用多種方法進行解析。生物醫藥品凝集性評價系統在SVP區域，除粒徑分布之外，還可定量性評價粒子量。
※本系統采用「激光衍射?散射法」粒徑分布測定原理。使用PSL（聚苯乙烯乳膠）標準粒子進行校正，求出濃度（單位：μg/mL）。
| 1 | 定量評價SVP區域凝集體的濃度 |
| 可測定7nm～800μm寬泛粒徑范圍內的凝集體的粒徑分布（粒子量合計表示為100％）。并且，在100nm～10μm的SVP（Sub-Visible Particle)區域可以進行定量性評價粒子量（作為濃度 單位：μg/mL）。 |
| 粒徑分布測定范圍：7nm～800μm 濃度表示范圍：40nm～20μm |
| 2 | 高靈敏度測定凝集體 |
| Aggergates Sizer與本公司粒徑分布測定裝置SALD系列（SALD-7100）相比，靈敏度提高10倍以上。樣品量： 可以使用0.4mLの一次性檢測池，準確測定微量樣品。 |
| 3 | 以最短1秒間隔定量性評價凝集過程 |
| 能夠以最短1秒間隔定量性確認凝集體的變化狀態（尺寸與量）（作為濃度單位：μg/mL）。不僅可以觀察變化前與變化后的2個狀態，還可以觀察過程經過，評價變化速度。并且，使用批量池（樣品量：5mL）則可以邊施加機械性刺激邊觀察凝集過程。 |
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