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上海之江生物埃博拉病毒檢測(cè)試劑盒榮獲首家CFDA批準(zhǔn)

   2025-09-20 上海之江生物科技股份有限公司2105

      中國(guó)藥監(jiān)局(CFDA)今日批準(zhǔn)了上海之江生物科技股份有限公司研發(fā)的埃博拉病毒檢測(cè)試劑盒,該產(chǎn)品與美國(guó)FDA目前批準(zhǔn)的試劑盒都采用同樣的熒光PCR技術(shù)。

      目前全球埃博拉病毒感染人數(shù)已經(jīng)超過(guò)1.5萬(wàn)人,死亡逾5千人。雖然國(guó)內(nèi)尚未出現(xiàn)臨床病例,但國(guó)家相關(guān)部門高度重視,該產(chǎn)品的批準(zhǔn)為國(guó)內(nèi)有效預(yù)防埃博拉病毒做好了技術(shù)儲(chǔ)備。
 
      之江生物研發(fā)的該產(chǎn)品,乃全球首個(gè)獲得歐盟CE認(rèn)證的埃博拉檢測(cè)試劑盒,同時(shí)也是國(guó)內(nèi)目前唯一獲WHO邀請(qǐng)驗(yàn)證的該類產(chǎn)品。
 
      作為一支奮斗在分子診斷這個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的精英部隊(duì),之江生物站在世界科技前沿,未雨綢繆,已潛心研發(fā)出三百多種檢測(cè)試劑,并活躍于各種燃眉疫情戰(zhàn)斗中,包括2013年人感染禽流感H7N9疫情、2009年H1N1疫情、2008年手足口病和2003年非典。立足于分子診斷產(chǎn)業(yè),著眼世界,把分子診斷產(chǎn)品做精做全并籍全自動(dòng)設(shè)備提升客戶體驗(yàn),成為全球分子診斷產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)者乃之江生物奮斗的目標(biāo)。
 
標(biāo)簽: 試劑盒
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