生物制藥被譽為21世紀的金蘋果，其利用現代生物技術（組織提取、發酵和細胞培養等等）為人類健康帶來諸多良藥。通過淋巴細胞雜交瘤技術或基因工程技術制備單克隆抗體藥物，已經成為生物制藥領域的一個重要方面。單克隆抗體藥物專一性強，療效顯著，尤其是在癌癥的治療過程中發揮重要的作用，成為今年來研究的熱點藥物之一。但在單克隆抗體藥物的每個生產過程中，必須采用合適的方法進行產品的純化和質量控制，測定其效價、聚集體和電荷亞型變體等。其中，聚集體和電荷亞型變體會在藥品的生產、存儲和運輸過程中產生，這些副產物會產生與主產品不同的藥效，有時會引起嚴重的副作用。因此必須對這些副產物進行嚴格的質量控制，從而更好地保證患者的用藥安全。

    賽默飛推出的方案基于Ultimate 3000 DGLC 雙三元液相色譜系統，一維使用MabPac Protain A親和色譜柱對單抗溶液進行分離，通過閥切換將收集到loop環（或者富集柱）中的單抗樣品轉移到二維，利用SEC色譜柱將樣品中的聚體和單抗進行分離，從而實現全自動在線二維液相分離單抗藥物的目的。該方案可以實現單抗藥物的全自動滴度分析和聚體分離，節約時間，提高工作效率，同樣該方法也適用于全自動滴度分析和電荷異構單抗分離。更為重要的是該方法可以整合不同分離原理的液相色譜方法，為生物制藥和蛋白分析建立一個方法開發平臺，從而讓Ultimate 3000 DGLC 雙三元液相色譜更好地為生物制藥行業服務。