流式細(xì)胞術(shù)(Flow Cytometry, FCM)是七十年代發(fā)展起來的高科學(xué)技術(shù)，集計算機(jī)技術(shù)、激光技術(shù)、流體力學(xué)、細(xì)胞化學(xué)、細(xì)胞免疫學(xué)于一體，同時具有分析和分選細(xì)胞功能。流式細(xì)胞術(shù)不僅可測量細(xì)胞大小、內(nèi)部顆粒性狀，還可檢測細(xì)胞表面和細(xì)胞漿抗原、細(xì)胞內(nèi)DNA、RNA 含量等，可廣泛應(yīng)用于血液學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、藥物學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域。
流式細(xì)胞儀：從科研領(lǐng)域走向臨床應(yīng)用
流式細(xì)胞儀目前主要應(yīng)用于生物學(xué)研究、制藥工業(yè)等科研領(lǐng)域，但其應(yīng)用領(lǐng)域已逐漸拓展到臨床。通過對細(xì)胞表面抗原的分析，流式細(xì)胞儀可以用于檢測淋巴細(xì)胞亞型（TBNK）、血液病分型、腫瘤標(biāo)志物測定等。
目前，應(yīng)用液相芯片結(jié)合流式細(xì)胞儀可以實(shí)現(xiàn)單次檢測中對多項(xiàng)指標(biāo)定量半定量結(jié)果，提升樣本檢測速度。對于研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)來說，多項(xiàng)指標(biāo)打包檢測，可以減少試劑注冊費(fèi)用。
流式細(xì)胞儀全球市場規(guī)模約23億美元，國內(nèi)市場規(guī)模約12億元，其中科研領(lǐng)域和臨床領(lǐng)域各占一半左右，目前仍處于儀器導(dǎo)入期。除了中心實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)科以外，應(yīng)用的臨床科室主要集中在血液科、腫瘤科等。此外，疾控系統(tǒng)也應(yīng)用于HIV監(jiān)測。
國內(nèi)主要研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)包括BD、BCI、杭州艾森、博奧新景（博奧生物子公司）、邁瑞、曠博生物（新三板）、上海透景（創(chuàng)業(yè)板）等。
流式細(xì)胞術(shù)(flow cytometry)是對單個細(xì)胞或其他生物微粒進(jìn)行快速定量分析和分選的一門技術(shù)。在分析或分選過程中，包繞在流動液體中處理過的單個細(xì)胞或微粒通過聚焦的光源，產(chǎn)生電信號，這些信號代表光散射、熒光等參數(shù)，以此測定出細(xì)胞或微粒的物理和化學(xué)性質(zhì)，并可根據(jù)這些性質(zhì)分選出高純度的細(xì)胞亞群，以對其進(jìn)一步的培養(yǎng)或分析。
液相芯片技術(shù)是一種利用混懸在液相中的分類編碼微球作為反應(yīng)及信號檢測載體的檢測技術(shù)，利用流式細(xì)胞術(shù)檢測原理，對臨床大多數(shù)生物分子（如核酸、蛋白質(zhì)等）進(jìn)行高通量分析。
根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)研究網(wǎng)統(tǒng)計，2012 年全球流式細(xì)胞儀的市場為30 億美元，預(yù)計2020 年市場規(guī)模將達(dá)到65 億美元，2012-2020 年間復(fù)合年增長率為30.9%。國內(nèi)流式市場自2009 年以來，年平均增速超過30%，其中試劑平均增長比例接近40%。2014年流式儀器與試劑市場總規(guī)模為10.8億元，其中臨床試劑2.9 億。2015 年市場總?cè)萘?4 億元，其中臨床試劑3.95 億元，同比增長35%。以BD 為例，2012-2015 年中國市場銷售額復(fù)合增長率達(dá)19%。
市場對于檢測速率既快又準(zhǔn)的流式細(xì)胞儀市場需求量不斷增長。我國流式細(xì)胞儀臨床用戶主要為2155 所三級醫(yī)院及部分二級醫(yī)院，此外，我國2500 多所大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)、各體檢中心和獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，也都是流式細(xì)胞儀的客戶群體。目前我國的流式細(xì)胞儀數(shù)量還很少，市場需求遠(yuǎn)未飽和。
流式細(xì)胞儀主要應(yīng)用于淋巴細(xì)胞亞群分析及絕對計數(shù)、HLA-B27的檢測（強(qiáng)制性脊柱炎）以及血液病/淋巴瘤的免疫分型。除了中心實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)科以外，應(yīng)用的臨床科室主要集中在血液科、腫瘤科等。此外，疾控系統(tǒng)也應(yīng)用于HIV監(jiān)測。
1）BD（Becton, Dickinson and Company）
BD公司流式產(chǎn)品占據(jù)超過40%的全球市場份額，擁有包括分析型流式、分選型流式、流式液相芯片等，產(chǎn)品齊全。其液相芯片CBA可以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞因子檢測。
2）BCI（Beckman Coulter）
2014年收購蘇州賽景，獲得CytoFlex系列流式產(chǎn)品，去年年底推出臨床版本，其檢測性能好，儀器成本低，有望
更好的進(jìn)行臨床市場開拓。此外，AQUIOS型號可進(jìn)行全自動的淋巴亞群（TBNK）分型檢測，目前處于國內(nèi)注冊中。
3）Partec
德國老牌的流式公司，2013年被Sysmex收購。主要產(chǎn)品型號為CyFlow Counter，面向疾控系統(tǒng)進(jìn)行HIV監(jiān)測。
4）邁瑞
主要儀器BriCyte E6于2014年3月完成產(chǎn)品注冊，6月正式上市發(fā)布，配套試劑盒包括TBNK試劑盒、HLA-B27試劑盒。
5）杭州艾森（ACEA Biosciences）
美國企業(yè)，但主要在國內(nèi)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)，儀器型號為NovoCyte，配套試劑為不同的抗原分型檢測試劑盒。
6）博奧新景
博奧生物子公司，主要儀器為CytoNova系列流式細(xì)胞儀，尚未上市。
7）曠博生物
2015年底掛牌新三板，利用AimPlex技術(shù)提供液相芯片試劑，同時通過收購的同生時代提供其他流式試劑產(chǎn)品。
8）Luminex
美國納斯達(dá)克上市公司，擁有XAMP（Multi-Analyte Profiling）液相芯片技術(shù)，可一次檢測完成多項(xiàng)蛋白、核酸指標(biāo)檢測。
9）上海透景
2017年已于創(chuàng)業(yè)板上市，其技術(shù)依托Luminex技術(shù)平臺，主要開發(fā)液相芯片相關(guān)腫瘤標(biāo)記物試劑。
資料參考來源：華創(chuàng)證券，中泰證券
