近日由科技部牽頭，發改委、財政部等16部委組成的《國家生物技術發展戰略綱要》編制領導小組第一次會議召開。科技部部長萬鋼擔任國家生物技術發展戰略編制工作領導小組組長。這意味《綱要》正式步入編制階段。業內表示，創新是未來行業和企業實現跨越式發展的主要驅動力，免疫細胞療法作為癌癥治療的主要手段之一，未來有望獲得政策支持。機構預計我國潛在市場空間至少在1200億元-1600億元。

2017年是CAR-T細胞療法元年。美國FDA批準了世界上兩款針對血液腫瘤的CAR-T治療產品，一款是諾華的Kymriah，用于治療白血病；另一款則是KitePharma公司用于治療復發難治淋巴瘤的Yescarta。2017年底中國食品藥品監督管理總局（CF-DA）正式發布了《細胞治療產品研發與評價技術指導原則》，有望改變過去細胞治療行業魚龍混雜和監管不確定的狀態。幾乎同期，南京傳奇等6家企業陸續以藥品的方式向CFDA提交藥品臨床試驗申請（IND）。南京傳奇生物科技有限公司提交的CAR-T療法于12月11日獲得正式受理，標志著中國細胞治療行業正式起跑。

雖然我國CAR-T技術起步較晚，但是國內市場規模大，在產業化合作和開發中均表現出良好的發展勢頭，注冊的臨床試驗項目僅次于美國。