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如何尋求優質POCT產品?

   2018-03-19 體外診斷網/康思潤業609
核心提示:目前,POCT即時檢測領域,發展迅猛。同時,產品快速發展導致了產品質量的良莠不齊。如何尋求優質POCT廠商?如何評估優質二字呢?
        目前,POCT即時檢測領域,發展迅猛。同時,產品快速發展導致了產品質量的良莠不齊。如何尋求優質POCT廠商?如何評估“優質”二字呢?本文擬就此題,稍作闡述,以供參考。

  一、是否有第三方質控標準?

  加強POCT的質控水平,確保檢測的各種影響因素和環節處于受控狀態,讓POCT成為提升臨床服務效率和質量的可靠幫手已然成為了當前POCT行業的重中之重。

  如何評判一個POCT廠商執行的是有效質控標準呢?第三方質控,是不能缺失的環節!第三方質控品的獨立性和公正性能更加客觀的反映誤差水平。

  二、方法學是否有特色?

  隨著POCT技術的不斷發展,越來越多的技術方法學問世,一時間眾說紛紜,但不能否認,熒光免疫層析法依然是POCT方法學的主流技術。但縱然都叫“熒光免疫層析法”,其本質還是有區別的。“熒光免疫層析法”中標記物主要有熒光素和熒光微球。

  其中以FITC(異硫氰酸熒光素)為代表,FITC等熒光物質,對光敏感,容易淬滅,并且熒光效率易受緩沖液pH值影響。北京康思所選擇的熒光微球,其熒光物質包被在聚苯乙烯微球顆粒中,不易淬滅,經連續動態測試,熒光值保持不變(降低幅度在5%以內),保障了結果的準確性。同時,又因人血液本身具有熒光特性,其激發-發射對主要有260-630nm、280-340nm、340-460nm、450-520nm,它們所對應的內源性熒光物質分別為卟啉、色氨酸、還原煙堿腺嘌呤二核苷酸和黃色腺嘌呤二核苷酸,所以如何避免血液中內源性熒光物質的干擾,是廠商不得不思考的問題。

  三、是否便于網絡化管理?

  隨著POCT院內應用科室的快速擴展,實時打印、規范檢驗報告打印、LIS系統已成為了基本要求。網絡化管理已成為POCT管理的必然趨勢,能夠幫助克服很多妨礙POCT質量管理的瓶頸和難題,是新時代下優質POCT的尖端武器。

  四、企業是否有前瞻性?

  “第一個吃螃蟹的人”是需要勇氣和智慧的,在POCT還是藍海的曾經,能夠看準時機進入到這個領域,并認識到需要有自己的產品、品牌的公司,可以說并不多。而能夠跟上時代的步伐,在國家政策的引導下,橫向擴張完善產品線,縱向發展瞄準基層市場,更是POCT廠家不可或缺的戰略計劃。

  五、產品是否有亮點?

  目前國內POCT最活躍的產品是炎癥標志物和心臟標志物,因為國家對于抗生素使用的限制,激活了炎癥標志物市場。而在炎癥領域,降鈣素原PCT無疑是受市場青睞的,其臨床四大應用:

  病毒/細菌感染快速鑒別

  感染嚴重程度及預后評估

  細菌感染/膿毒癥最優檢測指標

  抗生素應用管理最佳標志物

  已獲得臨床高度認可。尤其是PCT結合臨床實際病情動態監測條件下,能夠有效的降低抗生素使用率、減少抗生素用藥天數,減少抗生素對患者的用藥傷害、整體節約治療成本方面,已獲得臨床一致性好評。而進年來,隨著檢驗技術的不斷發展,末梢血PCT越來越受到臨床青睞,特別適用于兒科、新生兒科這類患兒靜脈血等標本取樣較為不便的科室。

 
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