此次西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院配置的PKF96型細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)支持動態(tài)濁度法細菌內(nèi)毒素定量檢測，檢測標準曲線：1-0.1-0.01-0.001EU/ml。

Pyros Kinetix^® Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

Pyros Kinetix^® Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)，適用于基因重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細菌內(nèi)毒素檢測實驗，設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號。

其配套的Pyros^® eXpress軟件符合USP、ChP、EP、JP細菌內(nèi)毒素檢測標準。具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫，具備數(shù)據(jù)完整性，自動生成審計追蹤報告，符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11。

Pyros Kinetix^® Flex細菌內(nèi)毒素檢測設(shè)備和Pyros^® eXpress軟件共同提供了一套快速、高效、精準、靈敏的細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)。

細菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)特點

• 雙重檢測波長：405nm和660nm，適用于重組鱟試劑法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細菌內(nèi)毒素檢測
• 審計追蹤：嚴格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標準，微軟SQL數(shù)據(jù)庫，具備數(shù)據(jù)完整性，自動生成審計追蹤報告
• FDA認證：生成檢測報告可直接用于美國FDA認證申報
• 節(jié)約試劑：鱟試劑使用量僅需50µL
• 高靈敏度：靈敏度可達0.001EU/mL，實際可達0.0005EU/mL
• 溫控精準：37℃±0.1℃
• 獨立孔位：每個孔都是獨立計時的，允許操作員在運行過程中添加更多樣品