活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)梁勤儒，中檢院生物制品檢定所副所長(zhǎng)陳國慶分別致辭，省藥檢所所長(zhǎng)吳群悅就廣東生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)作專題匯報(bào)。梁勤儒表示，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)向“高”向“新”發(fā)展，藥品高水平監(jiān)管護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室正式啟用，既是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的有力舉措，也是保障高水平安全的重要技術(shù)支撐?，F(xiàn)場(chǎng)嘉賓和企業(yè)代表在參觀了批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)后，重點(diǎn)圍繞新型生物制品檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展進(jìn)行了學(xué)術(shù)研討。

在省委省政府及相關(guān)部門的支持下，省藥檢所堅(jiān)持以“國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先”的建設(shè)目標(biāo)，歷時(shí)三年攻堅(jiān)，累計(jì)投資超3億元，購置專項(xiàng)設(shè)備500余臺(tái)（套），建成5300㎡的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，新增技術(shù)人員50名，實(shí)現(xiàn)省內(nèi)在產(chǎn)上市疫苗批簽發(fā)資質(zhì)和抗體類生物制品檢驗(yàn)?zāi)芰?ldquo;全覆蓋、雙突破”，并成功構(gòu)建新型生物制品檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)，前瞻性儲(chǔ)備了細(xì)胞與基因治療等先進(jìn)治療藥物的關(guān)鍵檢測(cè)能力與技術(shù)。

近五年，省藥檢所累計(jì)完成的血液制品和疫苗簽發(fā)量穩(wěn)居全國前列，進(jìn)口人血白蛋白簽發(fā)量占據(jù)全國半壁江山，關(guān)聯(lián)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。

省藥檢所生物制品批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)是本輪批簽發(fā)能力建設(shè)浪潮中全國首家啟用的新建實(shí)驗(yàn)室，也是2024年國家《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布后第一家按照一級(jí)批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)并啟用的省級(jí)實(shí)驗(yàn)室，這標(biāo)志著廣東疫苗屬地監(jiān)管能力建設(shè)又邁出了具有里程碑意義的重要一步。