小代君說
近日，位于天津濱海高新區(qū)的細(xì)胞生態(tài)海河實驗室獲批籌建天津市細(xì)胞與基因產(chǎn)品區(qū)域制備中心，將打造覆蓋細(xì)胞產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備、質(zhì)控檢測、研發(fā)中試、臨床研究、資源儲存、科學(xué)監(jiān)管等功能的全鏈條一體化公共服務(wù)平臺，促進(jìn)我國細(xì)胞與基因治療（CGT）產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化發(fā)展。這是我國北方地區(qū)首個省級區(qū)域細(xì)胞制備中心。
據(jù)了解，此次獲批建設(shè)的天津市細(xì)胞與基因產(chǎn)品區(qū)域制備中心，以“合規(guī)為基、標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、協(xié)同賦能、產(chǎn)業(yè)集聚”為核心定位，將構(gòu)建“基礎(chǔ)研究—中試生產(chǎn)—臨床應(yīng)用”的完整創(chuàng)新體系。制備中心將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所及創(chuàng)新藥企等提供穩(wěn)定、合規(guī)、可追溯的細(xì)胞產(chǎn)品，承接科研、中試、質(zhì)控等專業(yè)技術(shù)服務(wù)需求，加速打通創(chuàng)新技術(shù)從實驗室到臨床應(yīng)用的“最后一公里”。
作為天津市重點布局的頂尖公共服務(wù)平臺，細(xì)胞生態(tài)海河實驗室聚焦細(xì)胞與基因治療基礎(chǔ)研究、技術(shù)攻關(guān)與成果轉(zhuǎn)化，已建成國內(nèi)一流的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）中試平臺，并聯(lián)動近百家單位形成了深度協(xié)同的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。制備中心將依托細(xì)胞生態(tài)海河實驗室現(xiàn)有的優(yōu)質(zhì)軟硬件基礎(chǔ)建設(shè)運營，發(fā)揮實驗室在科技創(chuàng)新、中試生產(chǎn)、臨床研究等方面的核心支撐作用，通過推動創(chuàng)新成果共享、產(chǎn)能資源共用、標(biāo)準(zhǔn)體系互認(rèn)，減少區(qū)域內(nèi)重復(fù)建設(shè)與同質(zhì)化競爭，打造京津冀生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)全鏈條、一體化轉(zhuǎn)化創(chuàng)新生態(tài)。
