699元癌癥測試產品通過數百樣本驗證。數百?這個數值夠嗎?
這種測試聽起來不錯,沒有人不想知道身體中潛藏的癌癥。但沒那么簡單。如果這種測試產品真的有效,那么對醫學來說是一大進展,因為它可以在癥狀發生前低價檢測到癌癥。但Pathway Genomics公司并沒有給出具體數據來證實該產品的有效性。
Pathway Genomics公司的CEOJim Plante表示,他們公司的測試產品已經通過數以百計的樣本驗證。這個數字并不讓人印象深刻,驗證該測試產品的安全性及有效性,需要成千上萬的樣本或數百萬美元,Pathway Genomics公司并沒有做到這些。
然而,Pathway已經在市場上銷售該產品,名為“癌癥攔截”,對于測試結果消費者可通過“遠程醫療”在線咨詢醫生。銷售商同時還提供一個訂閱計劃,花費1196美元消費者每年可獲得四次血液檢測。
該公司向疑似患有癌癥的消費者推銷該測試產品,主要包括具有癌癥遺傳風險、長期吸煙者或暴露于輻射的人群。但這種訂閱計劃可能會誤導人,根據路透社報道:該公司曾在同樣的問題上陷入困境。2010年,美國最大連鎖藥店Walgreens 在收到美國衛生監管機構警告后,停止出售Pathway的所有基因檢測產品。
試劑產品不成熟,但血液檢測技術仍很有前景
霍普金斯大學的科學家表示,對于某些癌癥,血液檢測發現早期癌癥是有可能的,但對于推出這樣的早期檢測項目他們并沒有那么大的膽量。有些科學家認為,有些企業可能會采取魯莽的方法,沒有合適的科學和臨床評價,這些測試產品可能很危險。
即使這些檢測試劑不成熟,但血液檢測在癌癥早期檢測領域的確很有前景。事實上,謹慎的科學家一直在收集成千上萬的證據來證明血液檢測的有效性和安全性。今年2月份,香港的一項大型研究對血液檢測的準確性進行驗證,該研究總共有20000名健康中年男性參與。在第一批篩查中(10000人),研究人員篩查出13名志愿者處于癌癥早期,如今這13名男子均接受癌癥放射治療并打敗癌癥。
同時在今年的世界肺癌年度大會上,英國皇家布朗普頓醫院以及英國國家心肺研究所的新研究涉及了223名已知的、疑似的或二次肺癌患者,然而,研究人員并沒有被告知哪些患者已被確診患肺癌,但研究人員通過血液檢測準確診斷出了70%的肺癌病例。同時研究人員還將血液樣本和組織樣本進行匹配,結果證實了血液檢測的準確性。
擔憂:將來血液檢測是否如PSA檢測、乳房X線檢測一樣遭質疑?
對于血液檢測癌癥,有專家表示,這種產品可能讓病人和醫生產生誤解。該產品主要有三個方面的誤導性:技術、生物背景和臨床環境;另外一個問題是“生物制品”或突變的累積隨年齡的增長而增加,這些突變有時并不意味這什么;最后一個誤導性可能來源于醫學。在癌癥篩查醫學史上,也有一些備受爭議的先例。例如前列腺癌PSA檢測和乳房X線檢測。
20世紀90年代早期,FDA批準了PSA檢測(前列腺特異性抗原檢測)用于篩查男性前列腺癌。盡管一些醫療保健專家稱贊PSA檢測是篩查男性前列腺癌最好的方法,但PSA作為常規篩查長期以來受到爭議。PSA篩查會導致許多假陽性,這意味著有些診斷結果并不符合實際情況。此外,有些人認為PSA篩查會導致過度診斷,引發許多不必要的治療。
關于乳腺X光檢查的必要性一直存在爭議。之前《新英格蘭醫學雜志》上曾發表的一項研究稱,把乳腺X光檢查作為健康女性乳腺癌的常規檢測手段正在導致檢查與治療的泛濫,而某些腫瘤可能根本就不會引發癥狀。
這就是為什么Pathway公司的癌癥測試產品可能是個大問題。從技術角度來說,血液檢測絕對可以從血液中檢測到癌癥DNA,但這是否是一個很好的醫學檢測手段還未被確定。





