文|埃森哲中國
聽到藥物研發周期,我們腦海里一般會浮現“長達十幾年”、“幾十年”這樣的字眼。但在新冠疫情暴發后僅數月,病毒基因組就以前所未有的速度在全球范圍內進行測序和共享;短短一年后,多家廠商的新冠疫苗成功上市,為民眾筑起免疫屏障。我們不禁要問:是不是所有藥物研發都可以有這般“閃電”的速度?
答案是肯定的,因為規模化數字轉型將幫助生物制藥企業讓這一切成為現實。埃森哲分別在2019年和2021年對全球生物制藥企業進行了調研,可喜的發現是,大多數企業及其科學實驗室都已經意識到數字化賦能的潛力,并積極開始行動。

數字化轉型不是“選配項”
埃森哲在報告《從數十億到數百萬》 中指出,包含資金成本和失敗成本在內,如今的藥物研發成本在26億到67億美元不等。如果繼續沿用現有模式,新藥物的研發支出只會越來越高,這對于承受了巨大盈利壓力的藥企來說無疑是致命的。(點擊藍字,了解更多)
新科學組合與規模化數字轉型強強聯手的解決方案可有效緩解這一壓力。埃森哲測算發現,通過有效疊加數字化創新手段,有望將新藥物的研發成本降低12億到17億美元。其中,科學實驗室的數字化轉型是其中的重要一環。科學實驗室的工作包含研究、開發和品控生產三大類。在藥物研發過程中,它們是彼此銜接、互為上下游的關系。
研究實驗室:對海量多元的數據進行整理分析,以確定新的藥物靶向、疾病模型、生物過程和新穎療法。
開發實驗室:專注于產品和工藝開發以及技術轉讓,在藥物研發流程上介于文中上下兩類實驗室之間。
品控生產實驗室:推動質量監管和標準化流程,平衡“低復合、高產量、低復雜性”測試和“高復合、低產量、高復雜性”分析。
在科學實驗室的數字化轉型進程中,新科學無疑占有重要位置。埃森哲調研發現,分別有65%、91%和54%的受訪高管將其定義為研究、開發和品控生產實驗室實現數字化的關鍵驅動力。

新科學包括了一系列治療方法,通過新的機制、模式或健康技術(例如新細胞療法和治愈性基因療法),來解決明確存在、卻未被滿足的需求。通常新療法需要新的技術設備或診斷方法來開發,或作為治療的配套手段。新科學也可以單獨用以形容這些新技術。
但需要特別指出的是,科學實驗室的數字化轉型并不是“選配項”。如果只在個別實驗室,而非全流程中部署數字化,并且還是保持傳統的、基于藥物研發流程鏈條的數據單項傳輸,非但不能實現“從數十億到數百萬”的成本縮減,反而還會增加研發支出,更無法真正加快藥物研發進程和生物制藥企業的整體工作效率。
藥企高管也已經深刻認識到擴大數字化規模可帶來的助益。調研中,有73%的高管認為這將加快數據獲取;超過半數的受訪者相信這還會有益于減少人工操作,加強合作;還有三分之一的高管表示,規模化的數字化應用將幫助他們重新專注于高優先級的活動。

加速轉型,戰略、技術和人才一個都不能少
數字化轉型,關鍵是技術;但如果只關注技術,卻又遠遠不夠。作為數字化工具,技術需要服務于明確的戰略愿景,更需要“知它、用它”的伯樂。在此,埃森哲總結了藥物研發科學實驗室規模化數字轉型的四個步驟,助力整個生態系統邁入一個更具效率、生產力和創新能力的新階段。
1、確定愿景
無論專攻哪個方向的實驗室,想要在數字化進程中走得更遠,其領導者都必須制定長期和短期戰略,并基于這些目標,在所有實驗室和整個組織中制定對應的轉型路線圖。
2、對癥下藥
不同實驗室在數字化轉型目標上的著重點不盡相同,其業務特點也各有千秋,藥企管理者應深入了解每一個實驗室的需求、優勢和不足,以及它們各自所處的不同的數字化階段、遇到的轉型挑戰,對癥下藥。
比如針對研究實驗室,可以重點提升研究人員的數字化技能(如數據處理分析能力);針對開發實驗室,可以關注其與上下游實驗室之間的數據連接,建立覆蓋藥物研發全生命周期的數字化流程;針對品控生產實驗室,則可以著重優化遺留治理模型,從而促進效率和靈活度的提升。
3、解耦數據
信息孤島往往是企業數字化轉型進程中的極大挑戰,生物制藥企業也不例外。企業管理者必須著力于消除不同實驗室間的信息障礙,包含信息讀取、分析、傳輸、訪問等各領域,從而保證跨實驗室的數字化協同,真正實現其規模化應用。
4、投資未來
轉變總是伴隨著許多艱難的決定,要想化被動為主動,企業需要以前瞻視角統領戰略與業務,在低風險和高風險領域都進行基礎性和變革性的投資,未雨綢繆。同時,生物制藥企業的管理者們也要認識到,最關鍵的投資不在于技術,而在于數字化人才和員工數字化技能的培養。
某生物制藥公司因其業務范圍覆蓋全球各地,各實驗室之間各自為政,企業內部缺乏整體層面的愿景傳播,信息收集也孤立零散,最終導致其業務流程落后,研發成本高企。埃森哲在了解情況后,通過與各地實驗室員工溝通,收集整合各個站點的流程數據信息,在短短幾個月內為其開發并實施了一套全生命周期管理方法,大幅提升業務流程效率。同時,還幫助該企業的各地員工提升數據思維,持續借助數據和云技術的力量,促進實驗室間協同共創,深化數字化轉型。
近三年的新冠疫情讓我們看到,快速敏捷的藥物研發是“剛需”。生物制藥企業需要積極行動起來,戰略、技術和人才多措并舉,將局部的數字化創新轉化為整體的數字化應用,從而加快創新速度、優化協作流程、提高生產力、降低研發成本,實現患者、藥企、社會的多方共贏。





