以硬核科技破解行業痛點，“合肥造”醫療器械產品——

　　加速從實驗室走向診療一線

　　超高透氧材料破解配鏡缺氧難題、新一代介入式心室輔助系統填補國內空白、國產首臺超導回旋質子治療系統打破國外壟斷……

　　近年來，合肥以創新為引領，以生態為支撐，充分發揮科創和產業優勢，加速構建全鏈條、高能級的生物醫藥產業體系，越來越多的“合肥造”醫療器械產品加速從實驗室走向診療一線，以硬核科技破解行業痛點，守護民生健康。

　　從“實驗室”走向“臨床端”

　　角膜塑形鏡、鞏膜接觸鏡是許多近視患者矯正視力、獲得清晰視覺的重要方式，然而，傳統產品普遍透氧系數偏低，長期佩戴易導致角膜缺氧，引發眼部不適等問題。

　　“針對這一現狀，我們經反復試驗，成功研發出一款超高透氧材料DK185，透氧系數DK值高達185，遠超行業標準。”歐普康視副總經理兼研發總監付志英介紹，基于DK185新材料，企業已陸續推出新一代角膜塑形鏡和鞏膜鏡等產品，能有效保障角膜長期佩戴時的氧氣供應，使佩戴體驗更加舒適。

　　歐普康視總部位于合肥高新區，由留美工程博士陶悅群于2000年創立，是國內第一家角膜塑形鏡生產企業。2017年，歐普康視在深圳證券交易所創業板掛牌上市，成為中國首家上市的眼視光科技企業。

　　付志英介紹，歐普康視一直聚焦眼視光領域，堅持自主研發，研發投入逐年上升，目前，企業已經建立包括鏡片實驗室、生化實驗室、藥品實驗室、機電實驗室等在內的完整研發平臺，持續打造全鏈條護眼產品體系。

　　歐普康視的創新成果是合肥醫療器械產業創新發展的一個縮影。如今，越來越多“合肥造”醫療器械產品從“實驗室”走向“臨床端”，以技術突破填補行業空白、以品質升級守護民生健康。

　　在心血管健康領域，安徽通靈仿生科技有限公司是國內唯一整合心衰診斷、治療與康復的一體化解決方案平臺。公司核心產品“新一代介入式心室輔助系統”填補國內臨時性心室輔助裝置空白，推動我國心血管介入材料、微型軸承、生物傳感器等零部件向國際水平靠攏。目前，相關產品已完成全國首例pVAD（介入式心室輔助裝置）救治心源性休克患者手術，并獲批進入國家創新醫療器械“綠色通道”。

　　依托中國科學院等離子體物理研究所的原始創新技術，中科離子成功研制出國產首臺、全球最緊湊型超導回旋質子治療系統，國產化率達到95%以上，現已進入臨床試驗階段。作為源自“人造太陽”（EAST）大科學裝置技術轉化的成果，該系統成功打破了質子治療技術長期被國外壟斷的局面，將大幅度降低治療成本，讓先進腫瘤放療技術惠及更多患者。

　　集聚產業鏈上下游企業近千家

　　近年來，合肥將生物醫藥產業列為全市主導戰新產業之一，聚力打造以高端醫療器械為核心的生物醫藥產業新高地，推動醫療器械產業創新型發展，一幅“科創引領、生態完善、成果涌流”的產業圖景正徐徐展開。

　　目前，全市醫療器械上市企業已達7家，集聚醫療器械產業鏈上下游企業近千家，建成全國品類最豐富的醫學影像設備生產基地，全國最大的牙科CT和角膜塑形鏡生產基地，全國領先的質子治療設備研發與生產基地以及全國主要的醫用可降解高值耗材生產基地。“一核兩極多點”的產業布局持續優化，肥西縣藥谷科技產業園、肥東縣醫療器械產業園、合肥高新區國家健康大數據產業園、合肥經開區智能科技園等載體各展所長，為產業發展注入強勁動能。

　　科技創新是合肥醫療器械產業的核心驅動力。合肥通過組建安徽省醫療器械創新聯盟、建設市級生物醫藥科技成果轉化先導區，推動穩態強磁場等大科學裝置“沿途下蛋”，已轉化落地科技成果272項，孵化培育生物醫藥企業74家。啟灝醫療、博雅邁特多款產品入圍國家“揭榜掛帥”名單，5個產品進入國家創新醫療器械特別審查程序，覆蓋腫瘤放射治療設備、可降解高值耗材、介入式心血管輔助系統等醫療器械前沿領域。

　　平臺支撐與要素保障則為產業發展筑牢根基。合肥依托中國科大、合工大、安醫大等科教資源，組建11家醫療器械領域新型研發機構，打通科研創新成果到產業轉化的“最后一公里”。同時，全市擁有醫療器械臨床試驗機構21家，打造國內首個“醫教研產”融合創新基地。新增生物醫藥產業專利預審服務，發明專利平均審查周期壓縮至不足3個月，縮短85%以上。與上海市醫療器械檢驗研究院共建市級醫療器械檢驗檢測中心，加速醫療器械產品檢測檢驗進程。

　　在要素保障上，生物醫藥產業鏈專班、50億元專項基金、超300億元投資矩陣，以及全國首個場景應用醫院、“高精尖缺”人才政策等，形成覆蓋企業全生命周期的服務鏈條，持續優化產業生態。