近日,北京利德曼(300289)生化股份有限公司醫學參考實驗室成功通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的檢測能力評審,注冊號為:(CNAS L11837),此次認可標志著利德曼醫學參考實驗室在體外診斷(IVD)領域的技術能力實現全面升級,其服務范圍已從參考測量延伸至終端產品質量控制,構建起覆蓋“計量溯源-產品檢測”的全鏈條支撐體系。 本次認可在原有12項國際標準參考測量能力基礎上,新增30項體外診斷試劑檢測項目,涵蓋以下五大類: 生化類 白蛋白、腺苷脫氨酶、α-淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脫氫酶等; 代謝物類 葡萄糖、尿酸、尿素、總膽汁酸等; 血脂類 甘油三酯、總膽固醇、高/低密度脂蛋白膽固醇等; 特種蛋白類 C反應蛋白、補體C4、甲胎蛋白、鐵蛋白等; 電解質與微量元素類 鈣、氯、鈉、鉀等。 利德曼醫學參考實驗室始終嚴格依據 ISO/IEC 17025質量體系運行,可為行業提供從高等級參考測量到產品系統性評價的綜合技術服務,形成了“參考測量確立標準,以檢測服務踐行應用”的一體化發展模式。 作為國內較早獲得CNAS認可的醫學參考實驗室,利德曼長期致力于推動體外診斷行業的標準化與質量提升。實驗室將繼續秉承“科學、公正、準確、及時”的質量方針,持續完善技術能力與服務架構,為促進我國IVD行業質量體系建設與技術創新提供堅實的支撐。
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