▲華大基因公告截圖

　　華大基因向投資者介紹了公司經(jīng)營(yíng)展望。2023年以來，華大基因針對(duì)當(dāng)前的宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)做了很多新的調(diào)整，通過一系列的內(nèi)部改革來推動(dòng)新的業(yè)務(wù)，在新環(huán)境下的快速發(fā)展。

　　1、建立了新的研發(fā)體系，核心目標(biāo)是面向臨床或者民生需求做更加前沿的應(yīng)用研究，即基于大人群的多組學(xué)技術(shù)，通過多中心的數(shù)據(jù)積累，進(jìn)一步延伸面向臨床需求的新技術(shù)、新產(chǎn)品。

　　2、開拓了新的領(lǐng)域，從原來聚焦于生育健康、腫瘤防控、傳感染防控到進(jìn)一步開辟慢病人群的疾病防控，包括心血管、腦血管、認(rèn)知障礙、退行病變、藥物篩查等，上述領(lǐng)域未來市場(chǎng)需求正在逐步增加。

　　3、探索了新的業(yè)務(wù)模式，過往公司臨床儀器的入院以及民生項(xiàng)目的拓展奠定了公司在核心業(yè)務(wù)方向的快速增長(zhǎng)。除此之外，公司也關(guān)注到60歲以上的老年群體對(duì)于心血管代謝性疾病、認(rèn)知障礙，神經(jīng)退行性病變等一系列疾病檢測(cè)以及健康管理的需求也在大幅的增加，在該領(lǐng)域公司也做了一系列的布局，包括開展多中心的研究，在今年1月份公司攜手國家心血管病中心率先發(fā)布了單基因遺傳性心血管疾病基因型與臨床表型數(shù)據(jù)庫——CardioGen自動(dòng)解讀系統(tǒng)，并在今年5月完成全面更新升級(jí)。目前已經(jīng)和超過100家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了合作。今年4月，公司獲得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照；8月，公司收購了深圳華大特檢科技有限公司，公司將通過互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)模式以及未來體檢等新業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新業(yè)務(wù)模式的開拓。與此同時(shí)，公司將從原來側(cè)重于面向臨床的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)逐漸延伸和拓展至精準(zhǔn)疾病防控。

　　4、在新區(qū)域布局方面，依托“火眼”實(shí)驗(yàn)室建立起來的平臺(tái)和能力，持續(xù)轉(zhuǎn)化為生育健康、腫瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)能力，公司將進(jìn)一步加大上述核心業(yè)務(wù)在東南亞、西亞、拉美地區(qū)、澳大利亞、歐洲等區(qū)域的布局。未來，公司將持續(xù)開展“精益管理、提質(zhì)增效”，順應(yīng)政策導(dǎo)向，通過聚焦優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品、整合內(nèi)外部資源、優(yōu)化內(nèi)部管理、強(qiáng)化費(fèi)用管控、提升人資效率等措施切實(shí)提升管理效能，賦能業(yè)務(wù)發(fā)展，以適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。

　　以下為投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容：

　　1、近日市場(chǎng)首個(gè)NGS大Panel檢測(cè)產(chǎn)品獲證，請(qǐng)問公司在NGS大Panel腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域是否有布局?

　　答：在腫瘤防控業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司基于自主可控的測(cè)序平臺(tái)和技術(shù)體系，從預(yù)防、早篩、診療、監(jiān)測(cè)四個(gè)維度建立了腫瘤基因檢測(cè)的閉環(huán)產(chǎn)品線。公司于2014年推出了泛癌種多基因檢測(cè)產(chǎn)品—華梵安TM腫瘤個(gè)體化診療基因檢測(cè)項(xiàng)目，并已完成多次迭代升級(jí)，累計(jì)為數(shù)萬名腫瘤患者提供精準(zhǔn)的檢測(cè)服務(wù)。目前，華梵安TM可覆蓋與實(shí)體瘤相關(guān)的688個(gè)基因，全面檢測(cè)存在于胚系和體系的點(diǎn)突變、小片段插入缺失、CNV和基因融合等變異類型，以及進(jìn)行MSI和TMB分析，助力腫瘤精準(zhǔn)診斷、用藥和臨床研究。

　　2、公司目前在tNGS領(lǐng)域是否有新的產(chǎn)品布局?

　　答：公司基于病原微生物高通量基因測(cè)序領(lǐng)域多年產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，于2023年8月發(fā)布了全新tNGS檢測(cè)產(chǎn)品：PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因檢測(cè)，該產(chǎn)品依托國產(chǎn)自主測(cè)序平臺(tái)、專利引物設(shè)計(jì)系統(tǒng)及獨(dú)有污染校正算法，基于tNGS技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)具備測(cè)序技術(shù)的廣譜性優(yōu)勢(shì)和多重PCR技術(shù)的高靈敏度優(yōu)勢(shì)，兼具檢測(cè)性能與高性價(jià)比，檢測(cè)范圍覆蓋268種靶標(biāo)，不僅涵蓋95%以上的呼吸道感染常見核心病原體，同時(shí)可進(jìn)行重點(diǎn)耐藥基因和毒力基因的鑒定，全方位助力個(gè)體化抗感染治療方案的制定，降低耐藥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，助力感染精準(zhǔn)診療。

　　3、公司對(duì)海外產(chǎn)品和渠道的拓展規(guī)劃如何?請(qǐng)介紹一下公司對(duì)海外業(yè)務(wù)開展的具體情況?

　　答：今年前三季度，在海外資質(zhì)布局方面，公司全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)PM Easy Lab及其配套使用的三款感染類檢測(cè)試劑盒獲得泰國食品藥品監(jiān)督管理局、沙特食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)，傳染病三聯(lián)檢測(cè)試劑盒獲得澳大利亞市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)，COLOTECTTM腸癌檢測(cè)產(chǎn)品獲得馬來西亞市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)。

　　在國際業(yè)務(wù)拓展方面，公司依托前期海外業(yè)務(wù)建立起來的公共衛(wèi)生防控平臺(tái)和能力，持續(xù)轉(zhuǎn)化為生育健康、腫瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)能力，基于已儲(chǔ)備的多項(xiàng)海外準(zhǔn)入產(chǎn)品資質(zhì)和質(zhì)量體系，積極拓展海外業(yè)務(wù)。前三季度，公司與沙特Tibbiyah合資成立的獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室開業(yè)；公司與泰國、巴西、阿根廷、智利和塞爾維亞等國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等合作方達(dá)成多項(xiàng)合作意向并簽訂協(xié)議，進(jìn)一步促進(jìn)了公司精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)在全球市場(chǎng)的推廣應(yīng)用。

　　4、公司2023年三季報(bào)顯示賬面現(xiàn)金比較充裕，公司未來在內(nèi)生式及外延式業(yè)務(wù)發(fā)展方面有哪些具體規(guī)劃?

　　答：在內(nèi)生業(yè)務(wù)方向，公司將持續(xù)加大產(chǎn)品開發(fā)和性能優(yōu)化、傳感染性疾病和慢病等方向研發(fā)投入，通過新設(shè)立的智惠醫(yī)學(xué)研究院，聚焦大數(shù)據(jù)、大人群的前瞻性研究；在建設(shè)項(xiàng)目投資方面，公司參與聯(lián)合建設(shè)的全球總部基地—華大時(shí)空中心即將落成，將作為公司未來總部、研發(fā)中心等職能區(qū)域所在地；公司位于青島的北方生產(chǎn)基地目前已完成主體建設(shè)，正在推進(jìn)建設(shè)中；在海外業(yè)務(wù)方面，公司將在海外實(shí)驗(yàn)室建設(shè)本地化、海外渠道拓展和資質(zhì)報(bào)批等方面持續(xù)加大投入。

　　在外延業(yè)務(wù)方向，公司將圍繞主營(yíng)業(yè)務(wù)上下游及周邊技術(shù)產(chǎn)品開展并購投資，補(bǔ)齊部分產(chǎn)品技術(shù)短板。例如，公司將開拓PCR產(chǎn)品線、加強(qiáng)上游原料自主可控保障供應(yīng)鏈安全，從戰(zhàn)略層面布局疾病主動(dòng)防控業(yè)務(wù)，用好投資并購工具助力主營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展，致力于為股東及廣大投資者創(chuàng)造長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。

　　5、目前國內(nèi)出生人口下降，公司在生育健康板塊將有何針對(duì)性的戰(zhàn)略布局?

　　答：生育健康業(yè)務(wù)是華大基因的核心業(yè)務(wù)之一，在過去幾年一直是公司常規(guī)業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)發(fā)力點(diǎn)。近年來，生育健康業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)一定程度上受到了人口出生率持續(xù)下降的影響，在此背景下，公司提前布局，從二級(jí)防控體系向一級(jí)防控體系、三級(jí)防控體系拓展。

　　在一級(jí)防控體系，華大基因聚焦于單基因遺傳病篩查，基于成熟的單基因遺傳病篩查模式，公司積極布局地中海貧血基因擴(kuò)展性攜帶者篩查，目前已實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。針對(duì)染色體檢測(cè)，在原有的NIPT基礎(chǔ)上，公司2018年推出無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)系列產(chǎn)品NIFTY®全因，2020年9月，公司NIFTY®全因系列再升級(jí)，檢測(cè)疾病更新(更新后染色體缺失/重復(fù)綜合征為92種)，流程優(yōu)化(增加胎兒游離DNA濃度富集)，算法優(yōu)化，三位一體打造更優(yōu)更符合臨床需求的NIPT-Plus產(chǎn)品。今年8月，公司進(jìn)一步推出200+種顯性單基因病無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)，進(jìn)一步防控出生缺陷，在技術(shù)層面實(shí)現(xiàn)全球領(lǐng)先。同時(shí)，公司持續(xù)加大入院及政府民生項(xiàng)目參與力度，在長(zhǎng)沙、廣東和河北等多地積極開展政府民生項(xiàng)目篩查。

　　在二級(jí)防控體系，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)目前已成為產(chǎn)前篩查最重要的檢測(cè)技術(shù)，并逐漸在全社會(huì)普及，雖然出生人口的下降一定程度上影響了該業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)速度，但隨著各地?zé)o創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)納入醫(yī)保，以及華大基因逐步推廣政府民生項(xiàng)目，未來無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)業(yè)務(wù)仍有一定的增長(zhǎng)空間。與此同時(shí)，公司不斷對(duì)檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行升級(jí)迭代，實(shí)現(xiàn)了在全球范圍的技術(shù)領(lǐng)先，而升級(jí)版無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)轉(zhuǎn)化率的大幅提升也進(jìn)一步確保了華大基因在業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。

　　在三級(jí)防控體系，公司聚焦于新生兒疾病篩查，并順應(yīng)國家相關(guān)政策倡導(dǎo)提前做了布局，提早開展新生兒多種單基因病無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)，例如公司基于遺傳性耳聾的基因檢測(cè)配合聽力篩查已成為三級(jí)防控重要手段，目前公司新生兒基因篩查業(yè)務(wù)已全面成熟，并在全國各地相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)入院，為新生兒提供全面基因檢測(cè)服務(wù)。新生兒疾病篩查有望成為公司生育健康板塊的重要增長(zhǎng)方向。

　　6、NIPT升級(jí)產(chǎn)品NIFTY®全因，相對(duì)傳統(tǒng)的NIPT產(chǎn)品，在臨床性能方面有多大的提升?

　　答：首先從產(chǎn)品性能上來看，公司以檢測(cè)目標(biāo)疾病為例，做了相應(yīng)的NIPT升級(jí)產(chǎn)品的技術(shù)劃分。基礎(chǔ)的NIPT檢測(cè)產(chǎn)品是針對(duì)染色體數(shù)目異常情況的檢測(cè)，在此基礎(chǔ)上公司進(jìn)行升級(jí)推出“NIFTY®全因”系列產(chǎn)品，在加大特許的數(shù)據(jù)量前提下，能夠新增檢出92種染色體缺失/重復(fù)綜合征，使得產(chǎn)品技術(shù)的特異性、敏感性以及陽性檢出率等都有進(jìn)一步的提升。

　　目前，“NIFTY®全因”的轉(zhuǎn)化率是在持續(xù)增加，“NIFTY®全因”是領(lǐng)域應(yīng)用相對(duì)比較廣泛的一種檢測(cè)技術(shù)或者產(chǎn)品。針對(duì)孕期綜合發(fā)病率較高的單基因遺傳病，公司在今年8月也推出了200+種顯性單基因病無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)，進(jìn)一步防控出生缺陷。

　　7、請(qǐng)介紹一下公司對(duì)于腫瘤NGS產(chǎn)品能否納入醫(yī)保的看法，如果可以納入醫(yī)保，將對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的出廠價(jià)有哪些影響?

　　答：公司在腫瘤業(yè)務(wù)方面的目標(biāo)，就是希望可以用更精準(zhǔn)、更普惠的基因檢測(cè)技術(shù)服務(wù)更多群體，公司同時(shí)也具備低成本、大規(guī)模檢測(cè)的能力。公司推出的腫瘤NGS產(chǎn)品，基于國產(chǎn)自主基因測(cè)序儀快速、靈活、超高通量的特點(diǎn)，結(jié)合日益擴(kuò)大的基因組數(shù)據(jù)庫平臺(tái)作為支撐，使得公司在測(cè)序領(lǐng)域能夠?qū)崿F(xiàn)成本可控，產(chǎn)品價(jià)格具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而帶來整體檢測(cè)服務(wù)的滲透率不斷提升，覆蓋更多的受益人群。

　　國家目前正在針對(duì)腫瘤NGS納入醫(yī)保進(jìn)行試點(diǎn)和嘗試?？傮w來看，納入醫(yī)?？梢钥醋魇菄覍?duì)于新技術(shù)的支持和認(rèn)可的政策風(fēng)向標(biāo)，同時(shí)也意味著腫瘤防控行業(yè)相關(guān)公司在伴隨診斷、精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，都將用更低成本、更普惠的技術(shù)去服務(wù)群眾作為根本宗旨。